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近期,“化妝品出口到美國必須申請FDA注冊才能銷售”相關消息在跨境圈廣泛傳播。據悉,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了一項新的化妝品法規要求所有出口到美國的化妝品必須具備FDA注冊才能進行清關和銷售。


同時,亞馬遜也宣布將嚴格執行歐盟生產者責任延伸(EPR)電池法的合規要求,如果未提交相關注冊號,商品將強制執行下架。



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化妝品未注冊FBA將在美國面臨禁售

現在各大市場主體對于進口商品的質量與安全監管可以說是日益嚴格了。速賣通平臺也都發布了關于加強化妝品在美國資質管控的公告。



自2024年7月1日起,美國實施了新的化妝品法規,要求所有出口到美國的化妝品必須完成FDA注冊才能進行銷售。


如果是未注冊的化妝品企業,將被禁止進入美國市場、并承擔法律責任、罰款以及品牌聲譽受損的風險。


新規即將生效 圖源:FutureForwarding


美國化妝品新規表示,管的商品類別包括但不限于護膚品、香水、唇膏、指甲油、面霜、香波、眼霜、永久染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品的商品等等。


各位賣家還需注意,為了符合新規,相關企業需要及時向FDA提交以下資料:

FDA申請表格、

產品標簽和包裝、

成分表和配方、

生產工藝和質量控制文件等相關材料


新規部分要求 圖源:FDA


并且規定,化妝品制造商/包裝商/分銷商要在得知嚴重不良事件后的15天內向FDA報告,并將與不良事件相關的記錄保存六年。并要求制造商或分銷商應確保每種化妝品產品和成分的安全性都有充分的證據記錄。
化妝品FBA注冊流程:
  1. 提供產品資料:如英文標簽、使用用途、產品說明書等

  2. 判斷注冊類型:根據咨詢信息判斷注冊類型,并詳細指導貴司需做企業注冊還是產品列名

  3. 收集資料:收集注冊相關資料,如企業基礎信息、產品信息、美代聯系人信息、FEI號、責任人信息等

  4. 信息遞交:提交資料至FDA進行申請

  5. 完成注冊:獲取FDA注冊文件


如符合以下情形的企業不用注冊FDA:



預測市場若跟進此政策,美妝類目的市場格局可能會發生變化。建議各位賣家提前按規定準備齊全,避免損失。



?2?

亞馬遜強制歐盟EPR電池法即將生效!

日前,亞馬遜平臺發布公告,要求在銷往歐盟的所有符合要求的獨立電池和商品中包含電池的產品,必須帶有CE標志和相應歐盟負責人。


所有在歐盟銷售的獨立電池及內置電池的商品必須在2025年8月18日前完成注冊并提交相關注冊號,否則亞馬遜將停售相關產品。



根據歐盟EPR電池法新規,電池&含電池產品務必帶有CE標志:


1)每個電池都必須通過符合性評估,以證明電池產品符合法規要求;

2)必須獲得電池的符合性聲明(DOC)。如果是獨立電池,電池將具有自己的聲明。如果電池包含在帶有CE標志的產品中,你可以選擇修改現有的符合性聲明,將電池評估納入其中,或為電池單獨獲取一份聲明;

3)必須在電池上粘貼CE標志,尤其是帶有照明設備的產品。


注意:如果在歐盟銷售帶CE標志的產品但沒有歐盟負責人,這屬于違法行為,可能導致產品下架,店鋪被封或者產生罰款。


只要您賣的是電池&含電池產品,符合條件的賣家都要做好CE認證、辦理歐代,如果含鋰電池還需要注冊電池法。而各歐盟國可根據自身情況通過立法、頒布行政措施等手段來執行電池法,因此,各歐盟國有不同的電池法,賣家可能還需要分別注冊!


目前,亞馬遜平臺已經要求法國站的賣家提供EPR電池法注冊碼。預測接下來德國、波蘭、意大利、西班牙、瑞典等歐盟國家也將陸續受到影響,建議賣家盡快完成產品認證,獲取合規的注冊號。


- end -

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